FX CorDiax

Key features

Tính thẩm chọn lọc cao cho các phân tử trung bình

FX CorDiax mới là quả lọc máu hiệu quả nhất trong dòng FX-class^®. Phần cốt lõi của quả lọc FX CorDiax là màng Helixone^® plus, một cải tiến từ màng Helixone^®. Thiết kế sợi được cải tiến cho phép lọc tốt hơn các phân tử trung bình như β2-microglobulin (β2-m), đồng thời hạn chế mất các albumin quan trọng. Do mức β2-m tăng có liên quan đến tăng nguy cơ tử vong, việc sử dụng quả lọc máu FX CorDiax High-Flux hoặc quả lọc máu HDF cho phép đạt được kết quả điều trị tốt nhất

Cấu trúc màng lọc cải tiến

Công nghệ sản xuất mới kết hợp với tiệt trùng bằng hơi nước INLINE cho phép cải thiện đáng kể tính thấm của màng, giảm kháng lực dòng chảy và cải thiện sự vận chuyển xuyên màng.

Chi tiết về bề mặt trong và vùng đệm của màng Helixone^®plus

Các ưu điểm của cấu trúc màng lọc cải tiến

Cải thiện đáng kể khả năng loại bỏ các chất có phân tử lượng trung bình, đồng thời ngăn ngừa mất các chất có ích như albumin huyết thanh .

Đảm bảo độ tinh khiết nhờ tiệt trùng bằng hơi nước

Ưu điểm của tiệt trùng hơi nước INLINE
Không tồn dư hóa chất	Không cần tiệt trùng bằng tia gamma - tia bức xạ ion hóa năng lượng cao có thể làm suy giảm và thay đổi đặc tính hóa học của chất liệu
Thể tích dung dịch rửa thấp	Thời gian và thể tích mồi đuổi khí ít hơn đáng kể so với quả lọc máu được khử trùng bằng tia gamma
Thể tích mồi rửa giảm – chi phí giảm	Thể tích dịch mồi ít hơn đồng nghĩa với việc giảm chi phí cho quá trình chuẩn bị

Technology

Những tiến bộ trong thiết kế sợi cho phép thanh thải các độc tố uremic tốt hơn

Vùng đệm sợi bên dưới bề mặt trong được “mở rộng”, giúp tối ưu hóa tính thấm, nhờ đó cho phép lọc đối lưu (“thải”) các độc chất uremic lớn hơn như β2-microglobulin (≈ 11.800 Da) hoặc myoglobin (≈ 17.000 Da)
Đồng thời kích thước các lỗ rỗng ở mặt trong không gia tăng để tránh tình trạng mất albumin

Thiết kế vượt trội

Sự kết hợp những công nghệ hiện đại nhất góp phần tạo nên những tính năng ưu việt của quả lọc máu FX-class^®, những tính năng này được tinh chỉnh và tối ưu hóa hiệu suất và thao tác:

Thiết kế vỏ quả lọc máu và bó sợi để dòng chảy dịch lọc đồng nhất hơn
Thiết kế mới của cổng máu vào để cải thiện huyết động

Những tiến bộ trong công nghệ sản xuất và vật liệu cho phép cải thiện cấu trúc thành sơi Helixone®plus của quả lọc máu FX CorDiax.

Thành màng xốp hơn để thanh thải các phân tử trung bình tốt hơn

Tối ưu lưu lượng dịch lọc máu	Cấu trúc vi sóng 3 chiều của sợi giúp đảm bảo dòng chảy dịch lọc hướng tâm đồng nhất quanh mỗi sợi trong bó sợi bằng cách ngăn chặn các kênh chất lỏng, nhờ đó cải thiện giá trị thanh thải và gia tăng hiệu suất chung của quả lọc máu.
Huyết động tốt hơn	Cổng máu thiết kế theo chiều ngang đảm bảo dòng máu chảy đồng nhất hơn trong phần đầu quả lọc, ngăn chặn các vùng ứ đọng. Thiết kế này giúp giảm thiểu nguy cơ xoắn, từ đó cải thiện độ an toàn.
Gia tăng đối lưu	Kết cấu mở hơn của vùng đệm màng Helixone®plus giúp giảm cản trở sự khuếch tán và tăng khả năng lọc đối lưu. Điều này giúp thanh thải nhiều độc tố uremic hơn, đặc biệt là các phân tử trung bình.
Thân thiện với môi trường	Bên cạnh thiết kế tiên tiến không chỉ dừng lại ở các chức năng cơ bản, sản phẩm cũng rất thân thiện với môi trường. Quả lọc máu FX-class® có trọng lượng chỉ bằng nửa quả lọc máu có vỏ polycarbonate, đồng thời sản phẩm cũng sử dụng các loại nhựa thân thiện với môi trường. Điều này đồng nghĩa với việc giảm thiểu lượng carbon nhờ sử dụng lượng vật liệu, bao bì đóng gói ít hơn, tiêu thụ nhiên liệu cho vận chuyển thấp hơn và quản lý chất thải tốt hơn..

Thiết kế quả lọc máu FX

Giải pháp tối ưu loại bỏ phân tử trung bình

Chất tan bị cản lại khi xuyên qua thành màng lọc. Kháng lực vận chuyển chất tan bị ảnh hưởng một phần bởi kích thước lỗ rỗng ở bề mặt trong và tính thấm của thành màng.

Bên cạnh đó, cấu trúc và độ dày của thành màng cũng như đường kính sợi và cấu trúc vi sóng 3 chiều cũng đóng vai trò quan trọng trong thông lượng xuyên màng.

Cấu trúc mới của màng Helixone®plus cho phép các phân tử trung bình dễ dàng đi qua vùng đệm nhiều hơn.

Cấu trúc của vùng đệm ảnh hưởng quan trọng đến hiệu suất chung
Tính thấm của màng, cùng với kích thước lỗ, điều hòa sự vận chuyển các phân tử trung bình

Thiết kế sợi cho HD

Trong điều trị HD, việc giảm đường kính trong của sợi màng từ 200 μm (F-series) xuống 185 μm (FX-class^®) giúp tăng khả năng lọc bên trong bằng cách gia tăng chênh lệch áp lực dọc chiều dài của sợi màng. Kết quả là độ chênh lệch áp lực giữa khoang máu và khoang dịch lọc lớn hơn. Việc này kết hợp với những cải tiến về cấu trúc vùng đệm của sợi màng cho phép cải thiện vận chuyển khuếch tán và đối lưu, kết quả này đặc biệt quan trọng khi thực hiện High-Flux HD.

Thiết kế của sợi HD

Đường kính trong của sợi rỗng nhỏ hơn giúp gia tăng chênh lệch áp lực giữa khoang máu và khoang dịch lọc
Nhờ đó cải thiện độ thanh thải các phân tử trung bình như vitamin B12, inulin, β2-microglobulin và myoglobin¹
Chênh lệch áp lực gia tăng kết hợp với cải tiến về kết cấu của màng (vùng đệm) làm tăng khả năng lọc khuếch tán cũng như lọc đối lưu, đặc biệt khi thực hiện chạy thận dùng quả lọc High-Flux là FX CorDiax

Quả lọc máu FX CorDiax

HDF thể tích bù dịch lớn^® yêu cầu quả lọc thiết kế đặc biệt. Để giải quyết thách thức này, quả lọc FX CorDiax đã được phát triển dành cho HDF thể tích bù dịch lớn^®

Đường kính sợi lớn hơn cho lưu lượng tốt hơn

Việc tăng đường kính trong của sợi màng giúp giảm tình trạng tụt áp lực trong sợi
Đường kính sợi màng của quả lọc máu có thể ảnh hưởng đến hiệu quả và chất lượng điều trị
Đường kính trong quả lọc HDF là 210 μm so với 185 μm của quả lọc HD
Đường kính lớn hơn dễ dàng cải thiện tình trạng lưu lượng, cho phép đạt thể tích đối lưu cao hơn trong điều trị HDF.²

Performance Data

Dữ liệu hiệu suất

Hệ số sàng của quả lọc máu FX CorDiax High-Flux và quả lọc máu chu kì

Hệ số sàng của quả lọc máu FX CorDiax High-Flux và quả lọc máu chu kì	Phân tử lượng (Dalton)
Albumin	66,500	< 0.001
Myoglobin	17,053	0.5
β₂-microglobulin	11,731	0.9
Inulin	5,200	1

Membrane material		Helixone^®plus
Sterilisation method		INLINE steam
Housing material		Polypropylene
Potting compound		Polyurethane
Units per box		24

Quả lọc máu FX CorDiax High-Flux

Quả lọc máu FX CorDiax High-Flux		FX _CorDiax 40	FX _CorDiax 50	FX _CorDiax 60	FX _CorDiax80	FX _CorDiax 100	FX _CorDiax 120
Độ thanh thải (QB = 300 mL/ph)	Phân tử lượng (Dalton)
Cytochrome c	12,230	48 *	76	96	111	125	136
Inulin	5,200	56 *	88	116	127	144	149
Vitamin B₁₂	1,355	96 *	144	175	190	207	213
Phosphate	132	142 *	215	237	248	258	262
Creatinine	113	155 *	229	252	261	272	274
Urea	60	175 *	255	271	280	283	284
Độ thanh thải (QB = 400 mL/ph)
Cytochrome c	12,230			100	117	133	145
Inulin	5,200			122	135	154	160
Vitamin B₁₂	1,355			191	209	229	237
Phosphate	132			270	285	299	305
Creatinine	113			290	303	321	325
Urea	60			319	336	341	343
* Độ thanh thải (QB = 200 mL/ph)
Ultrafiltration coeff. (mL/h x mmHg)		21	33	47	64	74	87
Hiệu suất thí nghiệm: QD = 500mL/ph, QF = 0mL/ph, T = 37°C (EN 1283). Hệ số sàng: plasma người, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (EN1283). Hệ số siêu lọc: máu người (Hct 32%, protein content 6%).
Diện tích màng (m²)		0.6	1.0	1.4	1.8	2.2	2.5
K₀A Urea		547	886	1,164	1,429	1,545	1,584
Thể tích mồi (mL)		32	53	74	95	116	132

Quả lọc chu kỳ FX CorDiax

Quả lọc chu kỳ FX CorDiax		FX _CorDiax 600	FX _CorDiax 800	FX _CorDiax 1000
Độ thanh thải (Q_B = 300 mL/ph, Q_F = 75 mL/ph)	Phân tử lượng (Dalton)
Cytochrome c	12,230	131	141	151
Inulin	5,200	144	156	166
Vitamin B₁₂	1,355	204	217	225
Phosphate	132	257	267	271
Creatinine	113	271	277	280
Urea	60	285	291	292
Độ thanh thải (Q_B = 400 mL/ph, Q_F = 100 mL/ph)
Cytochrome c	12,230	149	160	172
Inulin	5,200	166	178	190
Vitamin B₁₂	1,355	235	251	262
Phosphate	132	307	321	328
Creatinine	113	327	339	343
Urea	60	354	365	367
Ultrafiltration coeff. (mL/h x mmHg)		47	64	68
Hiệu suất thí nghiệm: Q_D = 500mL/ph, Q_F = 0mL/ph, T = 37°C (EN 1283). Hệ số sàng: plasma người, Q_Bmax, Q_F = 0.2 x Q_Bmax (EN1283). Hệ số siêu lọc: máu người (Hct 32%, protein content 6%).
Diện tích màng (m²)		1.6	2.0	2.3
K₀A Urea		1,148	1,365	1,421
Thể tích mồi (mL)		95	115	136

Studies

FX CorDiax có khả năng lớn trong việc loại bỏ các phân tử trung bình

Maduell và cộng sự đã xác định khả năng loại bỏ của FX CorDiax 60 so với FX 60 trong điều trị HDF bù dịch sau màng. Tỷ lệ loại bỏ của FX CorDiax cao hơn đáng kể đối với:

Urea (60 Da)
β2-microglobulin (11.8 kDa)
Myoglobin (17.2 kDa)
Prolactin (22.9 kDa)
α1-microglobulin (33 kDa)

So sánh tỷ lệ loại bỏ giữa quả lọc máu FX 60 và FX Cordiax

Tỷ lệ loại bỏ giữa quả lọc máu FX 60 và FX CorDiax 60 trong HDF bù dịch sau màng³ (Q_B = 400 mL/ph, Q_D = 500 mL/ph)

Các tác giả đã kết luận “… bệnh nhân điều trị olHDF và quả lọc máu FX CorDiax 60 thay vì FX 60 có tỷ lệ giảm các chất có phân tử lượng trung bình cao hơn đáng kể mà không nhận thấy các thay đổi lâm sàng về thất thoát albumin.”

Maduell et. al.

Trong điều trị HDF bù dịch sau màng, việc sử dụng quả lọc máu FX CorDiax 100 giúp tăng đáng kể hệ số thanh thải β2-microglobulin so với FX 100 và Polyflux^® 210H. Mất albumin thấp và tương tự như mọi loại quả lọc máu.⁴