FX Classix

Các tính năng quan trọng

Tối ưu hóa dòng máu

Cổng máu theo chiều ngang đảm bảo lưu lượng máu đồng nhất hơn trong phần đầu quả lọc máu, ngăn ngừa vùng ứ đọng. Thiết kế này giúp giảm thiểu nguy cơ xoắn, từ đó tăng độ an toàn
Mật độ sợi màng cao dẫn đến phân bố sợi màng đồng đều hơn. Điều này cho khả năng phân phối đồng nhất lưu lượng máu vào trong từng sợi của bó sợi

Lưu lượng dịch lọc máu đồng nhất cho khả năng thanh thải tốt hơn

Cổng máu theo chiều ngang đảm bảo lưu lượng máu đồng nhất hơn trong phần đầu quả lọc máu, ngăn ngừa vùng ứ đọng. Thiết kế này giúp giảm thiểu nguy cơ xoắn, từ đó tăng độ an toàn
Mật độ sợi màng cao dẫn đến phân bố sợi màng đồng đều hơn. Điều này cho khả năng phân phối đồng nhất lưu lượng máu vào trong từng sợi của bó sợi màng

Trọng lượng quả lọc máu

Trọng lượng quả lọc máu là một yếu tố quan trọng, không chỉ trong vận chuyển mà còn trong lĩnh vực quản lý rác thải. Vỏ quả lọc máu FX-class^® được làm bằng polypropylene. So với vật liệu polycarbonate vốn được sử dụng rộng rãi, loại vật liệu này nhẹ hơn nhiều, giúp trọng lượng quả lọc máu FX-class^® chỉ bằng nửa các loại khác trên thị trường.
FX 60 classix	107g
FX CorDiax 60	107g

Trọng lượng các quả lọc máu FX^®

Lợi ích của tiệt trùng bằng hơi nước INLINE
Không tồn dư hóa chất	Không cần tiệt trùng bằng tia gamma - tia bức xạ ion hóa năng lượng cao có thể làm suy giảm và thay đổi đặc tính hóa học của chất liệu.
Thể tích dung dịch rửa thấp	Thời gian và thể tích mồi đuổi khí ít hơn đáng kể so với quả lọc máu được khử trùng bằng tia gamma.
Thể tích mồi rửa giảm – chi phí giảm	Thể tích dịch mồi ít hơn đồng nghĩa với việc giảm chi phí cho quá trình chuẩn bị.

Công nghệ

Thanh thải tốt hơn nhờ công nghệ nano

Công nghệ tiên tiến được phát triển để chế tạo màng Helixone^® khi giới thiệu quả lọc máu FX-class^® trên thị trường. Công nghệ Quay điều khiển nano (NCS^TM) cho phép sản xuất các cấu trúc lỗ rỗng có độ chính xác cao. Khác với các lỗ rỗng thông thường được sản xuất trước đó có hình dạng xù xì và không đều, lỗ rỗng ở lớp trong của màng Helixone^® nhẵn và có hình trụ. Kết cấu này giúp giảm độ cản các phân tử khi đi qua lỗ màng, do đó cải thiện khả năng thanh thải.

Tối ưu hóa phân bố lỗ màng với công nghệ nano

Tất cả màng Helixone^® đều được tối ưu hệ số sàng lọc do kích thước lỗ màng được phân bổ một cách chặt chẽ hơn so với các thế hệ màng sản xuất trước (như dòng quả lọc F). Kích thước lỗ màng trung bình lớn hơn so với quả lọc máu F-series và độ chênh lệch giữa kích thước lỗ màng nhỏ hơn. Điều này dẫn đến tính thẩm chọn lọc tốt hơn đối với các chất có phân tử lượng trung bình, như tỷ lệ sàng lọc β2-m / albumin tốt hơn.

Pore size distribution of Helixone® membranes

Công nghệ NCS^TM cho khả năng phân bố kích thước lỗ màng tối ưu và kích thước lỗ màng trung bình lớn hơn

Tiệt trùng bằng hơi nước INLINE

Đảm bảo độ tinh khiết của vật liệu nhờ tiệt trùng hơi nước

Toàn bộ quả lọc máu FX-class^® đều được tiệt trùng bằng hơi nước INLINE:

Cải hai khoang máu và khoang dịch lọc của quả lọc đều được rửa liên tục trong 15 phút bằng hơi nước ở nhiệt độ 121°C. Việc rửa bằng hơi nước nóng và không có hóa chất đem lại kết quả lượng tồn dư hóa chất trong quả lọc máu cực thấp
Quả lọc máu được rửa bằng nước tiệt trùng
Toàn bộ quả lọc máu đều được kiểm tra độ toàn vẹn của sợi thông qua kỹ thuật kiểm tra điểm sủi bọt (bubble point test)
Sấy khô quả lọc máu bằng khí ấm vô trùng
Cuối cùng, sau khi sấy khô, đóng các cổng vào và cổng ra

Lợi ích của quy trình tiệt trùng bằng hơi nước INLINE

Quả lọc máu siêu tinh khiết, vô khuẩn và không chứa chất gây sốt, không chứa các dư lượng độc hại từ quá trình tiệt trùng
Tính tương thích sinh học của màng không bị ảnh hưởng bởi quá trình tiệt trùng
Tối ưu hóa việc sử dụng tài nguyên do thể tích dung dịch mồi thấp: Chỉ cần 500 mL
Giảm thiểu nguy cơ rò rỉ máu và đứt sợi màng nhờ 100% quả lọc đều được kiểm tra độ toàn vẹn của sợi
Quả lọc máu khô giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn quả lọc máu do sự phát triển của vi sinh vật

Kiểm tra độ toàn vẹn của sợi

Nghiên cứu của Weber và cộng sự (2003) đã tiến hành so sánh khả năng hấp phụ nội độc tố của các quả lọc máu khác nhau.

Màng Helixone® của quả lọc máu FX 60 có khả năng hấp phụ nội độc tố cao hơn so với:
Gambro‘s Polyflux^® 140H - Polyethersulfone (Polyamid S)
Gambro‘s Nephral^® ST 400 - Polyacrylonitrile (AN69ST)
B.Braun‘s Diacap^® HI PS 18 - Alpha- Polysulfone

Hấp phụ nội độc tố trên mỗi cm2 bề mặt màng sau 120 phút lọc máu trong thí nghiệm với dịch lọc máu nhiễm bẩn¹

Dữ liệu hiệu suất

Quả lọc máu FX classix High-Flux		FX 50 _classix	FX 60 _classix	FX 80 _classix	FX 100 _classix
Độ thanh thải (Q_B = 300 mL/ph)	Phân tử lượng (Dalton)
Cytochrome c	12,230	55	74	89	100
Inulin	5,200	72	95	113	122
Vitamin B₁₂	1,355	137	162	185	201
Phosphate	132	204	225	244	253
Creatinine	113	224	243	259	264
Urea	60	253	266	279	280
Độ thanh thải (Q_B = 400 mL/ph)
Cytochrome c	12,230	-	76	92	105
Inulin	5,200	-	99	119	129
Vitamin B₁₂	1,355	-	175	202	222
Phosphate	132	-	252	279	291
Creatinine	113	-	277	300	309
Urea	60	-	312	334	336

Hệ số siêu lọc UF (mL/h x mm Hg)		27	38	53	68

Hệ số sàng
Albumin	66,500	< 0.001
Myoglobin	17,053	0.1
β₂-microglobulin	11,731	0.7
Inulin	5,200	1
Hiệu suất thí nghiệm: Q_D = 500 mL/ph, Q_F = 0 mL/ph, T = 37°C (EN 1283, ISO 8637). Hệ số siêu lọc: máu người, Hct 32 %, protein content 6 %.
Vật liệu màng	Helixone^®
Phương thức tiệt trùng	INLINE steam
Vật liệu vỏ màng	Polypropylene
Hợp chất phủ	Polyurethane
Số lượng/hộp	24

Diện tích màng (m²)		1.0	1.4	1.8	2.2
K₀A Urea		866	1,068	1,394	1,429
Thể tích mồi (mL)		53	74	95	116
Mã sản phẩm		F00002385	F00002386	F00002387	F00002388

Quả lọc máu FX hemodiafilters

Quả lọc máu FX hemodiafilters	FX 600	FX 800	FX 1000
Hệ số siêu lọc (ml/h x mmHg)	52	63	75
Khả năng thanh thải ở QB: (200ml/min)QF: (0ml/min)
Urea	196	198
Creatinine	184	190
Phosphate	180	184
Vitamin B12	141	149
Inulin	101	110
Khả năng thanh thải ở QB: (300ml/min) QF: (75ml/min)
Urea	284	289	290
Creatinine	262	271	280
Phosphate	254	262	269
Vitamin B12	199	209	211
Inulin	150	161	164
Khả năng thanh thải ở QB: (400ml/min) QF: (100ml/min)
Urea	351	361	364
Creatinine	313	328	343
Phosphate	301	313	325
Vitamin B12	229	241	244
Inulin	172	185	188
Hiệu suất thí nghiệm thu được tại tốc độ dịch lọc QD = 500ml/ph: QF = 0ml/ph; T=37°C (ISO8637) Hệ số siêu lọc duy được duy trì sử dụng máu người, Hct = 32%, protein content 6%
Diện tích màng hiệu quả (m²)	1.5	1.8	2.2
Độ dày thành màng / đường kính trong sợi màng(µm)	35/210
Thể tích mồi (ml)	97	118	138
Chất liệu màng	Helixone^®
Chất liệu vỏ màng	Polypropylene
Hợp chất phủ bề mặt	Polyurethane
Phương thức tiệt trung	INLINE steam
Ứng dụng	HD/HDF

Quả lọc máu FX low-flux

Quả lọc máu FX low-flux	FX 5	FX 8	FX 10
Hệ số siêu lọc (ml/h x mmHg)	8	12	14
Khả năng thanh thải ở tốc độ máu QB: (200ml/min)
Urea	180	191	193
Creatinine	165	178	181
Phosphate	141	160	170
Vitamin B12	88	107	121
Khả năng thanh thải ở tốc độ máu QB: (300ml/min)
Urea	228	254	261
Creatinine	200	225	231
Phosphate	164	194	210
Vitamin B12	94	120	138
Khả năng thanh thải ở tốc độ máu QB: (400ml/min)
Urea		293	303
Creatinine		252	260
Phosphate		213	233
Vitamin B12		126	146
Hiệu suất thí nghiệm thu được tại tốc độ dịch lọc QD = 500ml/ph: QF = 0ml/ph; T=37°C (ISO8637) Hệ số siêu lọc duy được duy trì sử dụng máu người, Hct = 32%, protein content 6%
Diện tích màng hiệu quả (m²)	1.0	1.4	1.8
Thể tích mồi (ml)	54	74	95
Chất liệu màng	Helixone^®
Chất liệu vỏ màng	Polypropylene
Hợp chất phủ bề mặt	Polyurethane
Phương thức tiệt trung	INLINE steam
Ứng dụng	HD

Nội dung liên quan

¹Weber V. et al., Blood Purification (2003); 21: 365.

FX Classix

Chất lượng Fresenius Medical Care cho điều trị HD cơ bản, tiêu chuẩn đã được chứng minh

Các tính năng quan trọng

Tối ưu hóa dòng máu

Lưu lượng dịch lọc máu đồng nhất cho khả năng thanh thải tốt hơn

Ưu điểm của thiết kế vỏ quả lọc máu FX-class^®

Trọng lượng quả lọc máu

Trọng lượng quả lọc máu

Lợi ích của tiệt trùng bằng hơi nước INLINE

Công nghệ

Thanh thải tốt hơn nhờ công nghệ nano

Tối ưu hóa phân bố lỗ màng với công nghệ nano

Tiệt trùng bằng hơi nước INLINE

Đảm bảo độ tinh khiết của vật liệu nhờ tiệt trùng hơi nước

Toàn bộ quả lọc máu FX-class^® đều được tiệt trùng bằng hơi nước INLINE:

Lợi ích của quy trình tiệt trùng bằng hơi nước INLINE

Kiểm tra độ toàn vẹn của sợi

Dữ liệu hiệu suất

Quả lọc máu FX hemodiafilters

Quả lọc máu FX low-flux

Nội dung liên quan

Bệnh nhân và người thân

Sản phẩm & Dịch vụ

Trung tâm truyền thông

Liên hệ

Trang quốc gia

FX Classix

Chất lượng Fresenius Medical Care cho điều trị HD cơ bản, tiêu chuẩn đã được chứng minh

Các tính năng quan trọng

Tối ưu hóa dòng máu

Lưu lượng dịch lọc máu đồng nhất cho khả năng thanh thải tốt hơn

Ưu điểm của thiết kế vỏ quả lọc máu FX-class®

Trọng lượng quả lọc máu

Trọng lượng quả lọc máu

Lợi ích của tiệt trùng bằng hơi nước INLINE

Công nghệ

Thanh thải tốt hơn nhờ công nghệ nano

Tối ưu hóa phân bố lỗ màng với công nghệ nano

Tiệt trùng bằng hơi nước INLINE

Đảm bảo độ tinh khiết của vật liệu nhờ tiệt trùng hơi nước

Toàn bộ quả lọc máu FX-class® đều được tiệt trùng bằng hơi nước INLINE:

Lợi ích của quy trình tiệt trùng bằng hơi nước INLINE

Kiểm tra độ toàn vẹn của sợi

Dữ liệu hiệu suất

Quả lọc máu FX hemodiafilters

Quả lọc máu FX low-flux

Nội dung liên quan

Bệnh nhân và người thân

Sản phẩm & Dịch vụ

Trung tâm truyền thông

Liên hệ

Trang quốc gia

Ưu điểm của thiết kế vỏ quả lọc máu FX-class^®

Toàn bộ quả lọc máu FX-class^® đều được tiệt trùng bằng hơi nước INLINE: